這一調(diào)查研究也揭秘了中美兩國(guó)近幾十年來(lái)心腦血管病的流行趨勢(shì)存在巨大差異的真正原因。我國(guó)3億高血壓患者預(yù)計(jì)有近2億為H型,因此,控制H型高血壓對(duì)于降低我國(guó)腦卒中發(fā)生和死亡具有重大意義。
研究團(tuán)隊(duì)歷時(shí)4年半治療觀(guān)察2萬(wàn)例患者
“中國(guó)腦卒中一級(jí)預(yù)防研究”是一項(xiàng)針對(duì)我國(guó)人群H型高血壓高發(fā)特點(diǎn)設(shè)計(jì)的隨機(jī)雙盲臨床研究。該研究團(tuán)隊(duì)由國(guó)內(nèi)外著名專(zhuān)家組成。
研究團(tuán)隊(duì)從2008年5月19日至2013年8月24日,從江蘇省、安徽省的32個(gè)社區(qū)入組了20702例成年患者進(jìn)入臨床試驗(yàn),所有患者入組時(shí)均罹患高血壓,但無(wú)卒中或心肌梗死病史。
受試者根據(jù)亞甲基四氫葉酸還原酶C677T基因型(影響葉酸和同型半胱氨酸代謝的主要基因)分層后隨機(jī)分為兩組,分別每日服用固定復(fù)方制劑“依葉”(10毫克依那普利和0.8毫克葉酸組成)或者服用依那普利(10毫克),主要療效指標(biāo)是首發(fā)腦卒中。
經(jīng)過(guò)平均4年半的治療觀(guān)察,結(jié)果顯示,我國(guó)高血壓患者使用“依葉”治療比依那普利降低腦卒中發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的效果要高出21%,MTHFR677TT基因型以及基線(xiàn)低葉酸水平組人群具有更好療效。這意味著“依葉”轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的研究結(jié)果為我國(guó)腦卒中預(yù)防提供了重要循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。高血壓人群使用“依葉”降壓預(yù)防腦卒中的NNT=141,即如果用“依葉”治療141萬(wàn)高血壓患者,可以比單純使用依那普利降壓治療額外減少1萬(wàn)腦卒中新發(fā)患者;而H型高血壓人群使用“依葉”治療的獲益會(huì)更大。
“這是我國(guó)多學(xué)科領(lǐng)域?qū)<液献髟谵D(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究上取得的一項(xiàng)重要成果,我們給全世界腦卒中預(yù)防開(kāi)出了大處方。”霍勇說(shuō)。