本報記者 劉釗 見習(xí)記者 金婉霞
11月28日，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會，介紹2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，并正式發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》（以下簡稱“新版醫(yī)保目錄”）。新版醫(yī)保目錄將于2025年1月1日起正式生效。
今年參與談判/競價的117種目錄外藥品中，89種談判或競價成功，成功率為76%，另有2種國家集采中選藥品直接納入，因此，本次調(diào)整共新增91種藥品；同時，本次調(diào)整還調(diào)出了43種臨床已被替代或長期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品。本輪調(diào)整后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達到3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種。
在新聞發(fā)布會現(xiàn)場，國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇表示，國家醫(yī)保局已連續(xù)7年開展醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，形成了常態(tài)化、規(guī)范化、科學(xué)化的調(diào)整機制，企業(yè)對藥品價格的預(yù)期更加客觀理性；同時，隨著更多新藥進入目錄，患者受益水平將穩(wěn)步提升，同時也將有效提振醫(yī)藥行業(yè)加大研發(fā)創(chuàng)新的信心，有利于更好促進經(jīng)濟社會發(fā)展。
“保基本”仍是主基調(diào)
預(yù)計明年為患者減負逾500億元
從藥品價格來看，“?；?rdquo;仍是新版醫(yī)保目錄的主要基調(diào)。
從納入品種來看，本次調(diào)整新增的91種藥品中，腫瘤用藥有26藥（含4種罕見?。⑻悄虿〉嚷圆∮盟幱?5種（含2種罕見?。⒑币姴∮盟?3種、抗感染用藥7種、中成藥11種、精神病用藥4種、其他領(lǐng)域用藥21種
據(jù)黃心宇介紹，總體來看，在醫(yī)?；鹂沙惺艿那疤嵯拢掳驷t(yī)保目錄納入了更多性價比更優(yōu)的藥品，實現(xiàn)“提質(zhì)不提價”。疊加談判降價和醫(yī)保報銷雙重因素，預(yù)計明年將為患者減負超過500億元。
對于本次新版醫(yī)保目錄調(diào)整背景，國家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任王國棟表示，此次目錄調(diào)整，國家醫(yī)保局在程序規(guī)則、評審測算等方面進行了多項優(yōu)化，確保了調(diào)整工作的公開透明和公平公正。在評審階段，國家醫(yī)保局組織專家對申報藥品進行了嚴格評審，充分考慮了藥品的臨床價值、安全性、經(jīng)濟性等因素。在談判階段，國家醫(yī)保局與企業(yè)進行了多輪溝通協(xié)商，最終確定了合理的支付標準。此外，國家醫(yī)保局還加強信息系統(tǒng)建設(shè)，依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺，實現(xiàn)了申報、評審、談判等全流程的信息化管理，大大提高了工作效率。
“新版目錄的發(fā)布還有助于進一步優(yōu)化醫(yī)保基金的支出結(jié)構(gòu)，提高醫(yī)保資金的使用效率。通過談判準入和價格調(diào)整機制，新版目錄中的藥品價格更加合理、性價比更高。這將有助于減少醫(yī)?；鸬睦速M和不合理支出，確保每一分錢都花在刀刃上。”王國棟說。
此外，新版目錄還特別注重基金支出的剛性約束。在談判底價測算階段，就研究確定了合理的基金預(yù)算，并將其作為目錄調(diào)整的“硬約束”。對于費用高、基金支出大的藥品品種，新版目錄適當提高了降價幅度，充分體現(xiàn)了“以量換價”的原則。這些措施將有助于確保醫(yī)?；鸬钠椒€(wěn)運行和可持續(xù)發(fā)展。
38種“全球新”納入
創(chuàng)新藥談判成功率超過90%
在新增進入新版醫(yī)保目錄的91種藥品中，有38種是“全球新”的創(chuàng)新藥（即全球首創(chuàng)的創(chuàng)新藥）。創(chuàng)新藥在談判階段的成功率超過了90%，較總體成功率高16個百分點。不少“全球新”創(chuàng)新藥由中國企業(yè)自主研發(fā)或合作開發(fā)。
對此，黃心宇表示：“在目錄調(diào)整過程中，國家醫(yī)保局始終堅持對‘真創(chuàng)新’的支持力度，通過談判準入、價格調(diào)整等機制，激勵醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，積極推動新藥研發(fā)和創(chuàng)新。”
在本次新納入醫(yī)保目錄的藥品中，來自國內(nèi)企業(yè)的藥品有65種，占比超過了70%，涉及恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、云頂新耀、先聲藥業(yè)、康方生物、人福醫(yī)藥、信達生物、亞盛醫(yī)藥等多家上市公司，其中創(chuàng)新藥占比較高
從此次納入新版目錄的藥品來看，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新成果占據(jù)了顯著位置，例如康方生物的卡度尼利和依沃西，以及百濟神州的百澤安和百悅澤等，都是國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物。此外，多家跨國藥企的創(chuàng)新藥物也成功納入新版醫(yī)保目錄。諾華公司在血液病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物飛赫達成功納入目錄；拜耳公司的全球首個不限瘤種精準靶向藥維泰凱也順利準入醫(yī)保。這些跨國藥企紛紛表示，將積極響應(yīng)國家政策，通過降價、擴大供應(yīng)等方式，助力中國患者減負。同時，他們也將繼續(xù)加大在中國的研發(fā)投入，引入更多創(chuàng)新藥物，滿足中國患者的多元化需求。
賽諾菲用于血液移植、心血管治療的兩款新藥均在商業(yè)化上市不到一年的時間里便被首次納入醫(yī)保，這增強了企業(yè)對于中國創(chuàng)新藥市場的信心。賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示：“我們將始終致力于引入更多突破性創(chuàng)新產(chǎn)品，并積極響應(yīng)國家政策，探索多樣化的途徑提升藥物可及性，讓創(chuàng)新成果惠及更廣大中國患者。”
從商業(yè)回報角度來看，進入醫(yī)保目錄是創(chuàng)新藥打開市場的重要機會。國家醫(yī)保局數(shù)據(jù)顯示，過去六年里，通過醫(yī)保談判新增的446種藥品，協(xié)議期內(nèi)醫(yī)保基金累計支出超3400億元，惠及8億人次，帶動相關(guān)藥品銷售總額近5000億元。
覆蓋面進一步擴大
腫瘤、罕見病患者有望受益
新版目錄新增藥品擴充醫(yī)保目錄藥品種類的同時，也為患者提供了更多元化的治療選擇。特別是對于那些患有罕見病、重大疾病的人群而言，新版目錄的發(fā)布無疑為他們帶來了更多的治療希望和機會。
例如，港股創(chuàng)新藥企云頂新耀的耐賦康是全球首個IgA腎病對因治療藥物，其被納入新版目錄后，將使得更多中國IgA腎病患者能夠有機會接觸到這款創(chuàng)新藥物，并從中獲得實質(zhì)性的治療效益。此外，恒瑞醫(yī)藥的富馬酸泰吉利定注射液、奧特康唑膠囊等藥品的納入，也進一步提升了相關(guān)患者的用藥保障水平。
康方生物董事長夏瑜對《證券日報》記者表示：“被納入醫(yī)保目錄將很好地提高藥物的可及性，降低患者負擔(dān)，促使更多的患者從真正具有全球領(lǐng)先性的藥物中獲益?？捣缴锏乃幤繁患{入新版醫(yī)保目錄，進一步堅定了企業(yè)走源頭創(chuàng)新發(fā)展道路的信心。”
此外，新版目錄還特別關(guān)注到了兒童用藥和罕見病用藥的保障問題。通過納入人福醫(yī)藥的氯巴占片等兒童罕見病用藥，以及增加多款罕見病用藥，新版目錄顯著改善了這些特殊患者的用藥狀況，有效減輕了他們的經(jīng)濟負擔(dān)。
在新增藥品的同時，新版目錄也對部分臨床價值不高、可替代性強的藥品進行了調(diào)出。
此次共調(diào)出43種藥品，其中包括一些長期未生產(chǎn)供應(yīng)或已被臨床替代的品種
通過這一“有進有出”的動態(tài)調(diào)整機制，醫(yī)保藥品目錄的結(jié)構(gòu)得到了進一步優(yōu)化，保障水平得到了顯著提升。特別是在腫瘤、慢性病、罕見病等治療領(lǐng)域，新增藥品的納入將有效緩解患者用藥難、用藥貴的問題。
有業(yè)內(nèi)人士對《證券日報》記者表示，新版目錄的發(fā)布還將進一步加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。隨著越來越多創(chuàng)新藥被納入醫(yī)保目錄，傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)將面臨更大的市場競爭壓力，這將迫使他們加大研發(fā)投入，推動產(chǎn)品升級和轉(zhuǎn)型。長遠來看，這將有助于提升整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力和國際競爭力。