2024年版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄出爐，新增91種藥品
讓參保人用上更多新藥好藥
國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部27日印發(fā)通知，公布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2024年)》(以下簡(jiǎn)稱“目錄”)。在今年的調(diào)整中，有91種藥品新增進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，藥品總數(shù)增至3159種，目錄自2025年1月1日起實(shí)施。91種藥品中，有89種以談判/競(jìng)價(jià)方式納入，2種國(guó)家集采中選藥品直接納入，同時(shí)43種臨床已被替代或長(zhǎng)期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品被調(diào)出。疊加談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷因素，預(yù)計(jì)2025年將為患者減負(fù)超500億元。
目錄調(diào)整遵循哪些原則？患者何時(shí)能用上新增的新藥好藥？28日，國(guó)家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會(huì)，就相關(guān)情況進(jìn)行了說(shuō)明。
7年累計(jì)將835種藥品新增進(jìn)入目錄
國(guó)家醫(yī)保局自成立以來(lái)，已連續(xù)7年開展藥品目錄調(diào)整工作，累計(jì)將835種藥品新增進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，其中談判新增530種、競(jìng)價(jià)新增38種。同時(shí)438種療效不確切或易濫用、臨床已被淘汰、長(zhǎng)期未生產(chǎn)供應(yīng)且可被其他品種替代的藥品被調(diào)出目錄。截至2024年10月底，醫(yī)?；馂閰f(xié)議期內(nèi)談判藥品支付累計(jì)超過(guò)3500億元，惠及患者8.3億人次。
由于目錄關(guān)乎新一年哪些藥品可以報(bào)銷，從申報(bào)、談判到發(fā)布，目錄調(diào)整工作的每個(gè)節(jié)點(diǎn)都備受關(guān)注。一方面，參保人期待更多價(jià)格適宜的新藥好藥納入目錄可以報(bào)銷；另一方面，隨著醫(yī)療資源供給的不斷豐富、新藥耗新技術(shù)的不斷出現(xiàn)，以及老齡化、城鎮(zhèn)化等因素的疊加影響，醫(yī)?；鹌椒€(wěn)運(yùn)行面臨不小的壓力。
“堅(jiān)持目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整，及時(shí)把新藥好藥納入目錄范圍，是醫(yī)保部門堅(jiān)持‘以人民為中心’思想的重要體現(xiàn)。”國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃心宇告訴記者，調(diào)整過(guò)程把確?；鸢踩鳛榈拙€，平衡好短期獲益和長(zhǎng)遠(yuǎn)保障之間的關(guān)系。在評(píng)審階段，組織專家對(duì)臨床價(jià)值不高、納入目錄必要性不強(qiáng)的藥品從嚴(yán)把握，防止“渾水摸魚”；對(duì)部分已在目錄內(nèi)但費(fèi)用偏高、基金支出量大、市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生重大變化的品種進(jìn)行再談判，進(jìn)一步降低價(jià)格，減輕患者和基金負(fù)擔(dān)。在談判底價(jià)測(cè)算階段，研究確定合理的基金預(yù)算并將其作為目錄調(diào)整的“硬約束”，對(duì)費(fèi)用高、基金支出大的品種適當(dāng)提高降幅，體現(xiàn)“以量換價(jià)”。
截至2024年10月底，醫(yī)保談判新增藥品協(xié)議期內(nèi)銷售超5100億元，醫(yī)保基金支出超3500億元，如此大規(guī)模的資金主要是在原有支出結(jié)構(gòu)中進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整，沒(méi)有大幅增加群眾繳費(fèi)負(fù)擔(dān)。如何做到這一點(diǎn)？
國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任王國(guó)棟表示，一方面靠科學(xué)合理的測(cè)算，通過(guò)談判準(zhǔn)入確保藥品“質(zhì)價(jià)相符”“物有所值”，另一方面靠醫(yī)保部門近年來(lái)的系統(tǒng)治理，針對(duì)存量支出結(jié)構(gòu)優(yōu)化調(diào)整。
“經(jīng)過(guò)7年持續(xù)更新和完善，已初步形成了符合國(guó)情、與國(guó)際接軌、系統(tǒng)科學(xué)的醫(yī)保談判底價(jià)測(cè)算技術(shù)和方法?！蹦夸浾{(diào)整藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家組組長(zhǎng)陳文說(shuō)。
“全球新”的創(chuàng)新藥有38種，創(chuàng)歷年新高
在不顯著增加基金支出的前提下，將更多填補(bǔ)目錄保障短板或者提升療效的品種納入目錄，能夠提升保障水平，更好滿足廣大參保人對(duì)新藥好藥的期待和向往。7輪調(diào)整，累計(jì)將149種創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄。
每年目錄調(diào)整期，都成為創(chuàng)新藥的高光時(shí)刻。本土創(chuàng)新藥企業(yè)康方生物的抗腫瘤雙特異性抗體新藥、迪哲醫(yī)藥新型肺癌靶向藥、信達(dá)生物的降血脂原研藥等，受到各方關(guān)注。
黃心宇介紹，國(guó)家醫(yī)保局持續(xù)深化醫(yī)保藥品目錄管理改革，在堅(jiān)持?；镜幕A(chǔ)上，以前所未有的力度支持創(chuàng)新藥發(fā)展。“總體來(lái)看，在基金可承受的前提下，本次調(diào)整后目錄保障水平進(jìn)一步提升，將取得良好的社會(huì)效益。”他說(shuō)，今年目錄調(diào)整范圍以新藥為主，新增的91種藥品中有90種為5年內(nèi)新上市品種。目錄調(diào)整將包括1類化藥、1類治療用生物制品、1類和3類中成藥在內(nèi)的“全球新”作為重點(diǎn)支持對(duì)象，確保“好鋼用在刀刃上”。新增91種藥品中，38種是“全球新”的創(chuàng)新藥，無(wú)論是比例還是絕對(duì)數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。在談判階段，創(chuàng)新藥的談判成功率超過(guò)90%，較總體成功率高16個(gè)百分點(diǎn)。
“近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新蓬勃發(fā)展，在完全公平競(jìng)爭(zhēng)的前提下，新增藥品中，國(guó)內(nèi)企業(yè)的有65種，占比超70%，并且呈逐年上升之勢(shì)，反映出我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新持續(xù)發(fā)展和進(jìn)步。”黃心宇表示，本次目錄調(diào)整，在腫瘤、糖尿病、精神、抗感染等領(lǐng)域，都有療效更佳、依從性更好的藥品被納入目錄，保證了價(jià)格和費(fèi)用基本相當(dāng)。
今年目錄調(diào)整中，一款重性精神病治療用藥讓人印象深刻。一針可維持半年有效，與目錄內(nèi)原有每月注射一次的藥品相比，能夠大大提升患者依從性、減輕醫(yī)療體系負(fù)擔(dān)，今年談判納入后療程費(fèi)用較原有月制劑低30%以上，實(shí)現(xiàn)了“提質(zhì)不提價(jià)”。
測(cè)算的成果凝結(jié)成談判時(shí)的“信封價(jià)”。在這個(gè)環(huán)節(jié)，如何體現(xiàn)對(duì)創(chuàng)新的支持？陳文表示，2024年優(yōu)化與完善測(cè)算技術(shù)和方法，從安全性、有效性、創(chuàng)新性、公平性等方面，對(duì)藥品臨床價(jià)值進(jìn)行評(píng)估，以“患者健康獲益”為核心對(duì)創(chuàng)新價(jià)值進(jìn)行量化和分級(jí)，進(jìn)一步詮釋了“創(chuàng)新價(jià)值”與“理性價(jià)格”的有機(jī)結(jié)合，最終實(shí)現(xiàn)“支持真創(chuàng)新、真支持創(chuàng)新”的目標(biāo)。陳文說(shuō)：“測(cè)算時(shí)，針對(duì)創(chuàng)新程度高、患者獲益大的藥品會(huì)給予更高的經(jīng)濟(jì)性閾值。今年的測(cè)算中，還特別考慮了傳統(tǒng)中藥的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)，有針對(duì)性地優(yōu)化了評(píng)價(jià)維度和測(cè)算指標(biāo)。”
多措并舉，讓利好政策盡快落地見(jiàn)效
落地是決定目錄調(diào)整工作成效的“最后一公里”，也是服務(wù)群眾的“最后一公里”。與往年相比，今年《關(guān)于印發(fā)〈國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2024年)〉的通知》用較多篇幅對(duì)配備使用、新藥推介、管理監(jiān)督等提出了要求。比如指導(dǎo)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)召開藥事會(huì)、進(jìn)一步強(qiáng)化“雙通道”管理等，以確保目錄真正落地見(jiàn)效，更好滿足患者合理需求。通知還要求積極支持“惠民?！钡壬虡I(yè)健康保險(xiǎn)根據(jù)目錄設(shè)計(jì)新產(chǎn)品或者更新賠付范圍，與基本醫(yī)保補(bǔ)充結(jié)合，切實(shí)減輕患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
王國(guó)棟表示，目前距離正式實(shí)施還有1個(gè)多月時(shí)間。國(guó)家醫(yī)保局將指導(dǎo)各地醫(yī)保部門抓緊做好支付政策調(diào)整、藥品采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)、信息系統(tǒng)改造、建立完善“醫(yī)保藥品云平臺(tái)”等工作，指導(dǎo)和督促定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)加強(qiáng)新增藥品的配備，讓目錄調(diào)整的利好政策盡快落地見(jiàn)效，讓參保群眾盡快用上納入目錄的好藥新藥。
值得關(guān)注的是，今年有一種協(xié)議期內(nèi)談判藥品因?yàn)闆](méi)有供貨調(diào)出醫(yī)保目錄。發(fā)布會(huì)上，王國(guó)棟提醒、呼吁相關(guān)藥品企業(yè)積極配合醫(yī)保部門，共同做好藥品的供應(yīng)保障。他表示，今年國(guó)家醫(yī)保局完善了談判協(xié)議，全部談判藥品應(yīng)于2025年1月1日前完成在全國(guó)各省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)的掛網(wǎng)，對(duì)談判藥品在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或定點(diǎn)零售藥店的配備也提出了最低數(shù)量要求，相關(guān)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品調(diào)配機(jī)制，及時(shí)響應(yīng)患者用藥需求。
此外，本次目錄調(diào)整中還有個(gè)別談判藥品被調(diào)出，為保障用藥連續(xù)性，通知提出給予其6個(gè)月的過(guò)渡期，2025年6月底前醫(yī)?；鹂砂丛Ц稑?biāo)準(zhǔn)繼續(xù)支付，過(guò)渡期內(nèi)各統(tǒng)籌地區(qū)要采取有效措施做好銜接，指導(dǎo)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)替換。
黃心宇表示，未來(lái)將進(jìn)一步強(qiáng)化目錄藥品配備和供應(yīng)情況監(jiān)測(cè)，確保藥品可及性得到提升。國(guó)家醫(yī)保局還要求企業(yè)在目錄落地前全部落實(shí)藥品追溯碼，實(shí)現(xiàn)全程可追溯，為加強(qiáng)監(jiān)管、維護(hù)基金安全打好基礎(chǔ)。(人民日?qǐng)?bào) 記者 孫秀艷)