“我們現(xiàn)在已經(jīng)暫停了其他的研究項目，將所有的人手和設備全部用來支持核酸檢測。”3月以來，上海的疫情防控一直膠著，位于上海奉賢臨港南橋科技城中的睿昂生物大樓燈光經(jīng)常是徹夜長明，在這里，睿昂生物旗下的思泰得實驗室以超高強度精準檢測著源源不斷各方送來的核酸樣本。上海源奇生物醫(yī)藥科技有限公司、上海睿昂生物技術有限公司董事長熊慧告訴記者，目前每天要檢測6萬-8萬管，自3月份以來，已經(jīng)累計服務群眾超過1200萬人次。
持續(xù)的檢測、持續(xù)的奔跑，這群核酸檢測的科技人員是如何做到的？核酸檢測是如何進行的？記者采訪了思泰得實驗室的工作人員。
獲取資質(zhì)，不能等
在新冠病毒核酸檢測方面，思泰得實驗室已經(jīng)是“老兵”。早在2020年武漢疫情暴發(fā)時就曾展露高效硬核的核酸檢測實力。當時，思泰得的實驗室人力與設備大量馳援武漢，曾創(chuàng)下在武漢單日單管檢測6萬人的紀錄。
3月14日，在臨港南橋科技城園區(qū)配合政府摸排核酸檢測后備資源時，熊慧得知當前上海奉賢區(qū)正面臨較大核酸檢測壓力，果斷表示，睿昂基因旗下思泰得實驗室本擁有BSL-2生物安全實驗室和PCR基因擴增實驗室，基于該資質(zhì)、軟硬件設施及人員配置，完全具備進行核酸檢測能力，可為區(qū)域核酸檢測提供足夠的技術支持。
雖然思泰得充分具備核酸檢測設施和能力，但要參與上海的新冠核酸檢測，還需要獲得上海市臨床檢驗中心的新冠病毒核酸檢測審核合格證。該合格證審核非常嚴格細致，即使對資質(zhì)良好并且整改非常迅速的企業(yè)，一般也需要兩周左右時間。但是疫情就是命令，防控就是責任。睿昂基因旗下思泰得清楚地知道——“我們，不能等！”
為了加速檢測資質(zhì)申報，思泰得揭開了與時間賽跑的奮戰(zhàn)序曲。3月19日，申報正式啟動，在市、區(qū)、企業(yè)各方的密切協(xié)同下，從提交材料、申請質(zhì)控品、到完成實驗，再到向上海市級相關部門提交方案，由上海市級相關部門現(xiàn)場認定、審評備案各環(huán)節(jié)中，市衛(wèi)監(jiān)窗口單位和市臨床檢驗中心等機構給予了全面指導，在資料提交后加班加點受理審核，在休息日實地現(xiàn)場檢查。通過各方的環(huán)環(huán)相扣、無縫對接，思泰得實驗室最終于3月23日晚拿到了新冠病毒核酸檢測審核合格證及在醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證上備案新冠核酸檢測項目，前后用時僅4天，成功挑戰(zhàn)了該項資質(zhì)申報的時間極限，為快速投入防控大會戰(zhàn)贏得了先機。
3月24日，思泰得在取得檢測資質(zhì)證書的第二天，就在臨港南橋科技城的支持下，開放了面向全社會的核酸檢測點，日檢測量超過1萬管，覆蓋人群10萬人，為園區(qū)和周邊企業(yè)、居民的核酸檢測提供了便利，極大地緩解了區(qū)域核酸檢測困境，緩解了區(qū)域疫情防控壓力。
組隊戰(zhàn)斗，不猶豫
“我們的隊伍是經(jīng)歷過疫情考驗的。”熊慧這樣說。非常時刻，實驗室里由生物醫(yī)藥領域頂尖科學家和精英組成的檢測團隊，始終堅持在“抗疫一線”，用他們的專業(yè)和堅守，為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻自身力量。
3月27日，在獲悉上海奉賢區(qū)全區(qū)將從3月28日5時起實施封控管理后，睿昂基因迅速做出應急預案，熊慧和思泰得總經(jīng)理何俊彥親自帶隊，當時就組織60余位精英團隊快速進駐公司檢測一線，緊急啟動“24小時人員不離崗、18小時連續(xù)工作、6小時輪換休息、人停檢測機器不?！钡某瑥姸裙ぷ鳈C制。一方面積極承擔園區(qū)內(nèi)留守人員的核酸采樣和檢測，一方面持續(xù)與區(qū)域醫(yī)院對接，分擔醫(yī)院采集的核酸標本檢測工作。如今實驗室工作人員已經(jīng)超過百位。
面對每天超大量的核酸標本，熊慧親自戰(zhàn)斗在實驗室第一線，領導團隊本著“當日檢，當日出”，以超負荷、超強度、超速度的完成檢測任務，只為及時準確地提供檢測報告，為疫情防控工作提供有力保障。
“每一天的計劃都有可能變化，我們隨時隨地待命。像我的話，這段時間打個通宵是常態(tài)，基本每天都是能見到太陽才能睡覺?！彼继┑脤嶒炇曳肿咏M負責人陸孟超已經(jīng)兩個月沒有回家了，持續(xù)戰(zhàn)斗在核酸檢測一線。
實驗室的實驗員汪佳貝說：“基本上每天都要18個小時以上，基本上樣本一來，就要工作了，最長的一次需要22個小時。”
現(xiàn)階段，實驗室約有100多位工作人員日夜奮戰(zhàn)，他們既要負責新冠檢測，有時候還要參與涉疫人員和場所的采樣。
何俊彥告訴記者：“目前我們的任務量每天在8萬管左右，就是80萬人群的檢測量?！?/p>
結果精準，不折扣
為什么實驗室工作人員的工作時間那么長？是因為核酸樣本檢測工作環(huán)節(jié)多，每一個環(huán)節(jié)都需要精準無誤。
何俊彥告訴記者，每次核酸檢測都要經(jīng)過7個步驟：收樣——掃描樣本入系統(tǒng)——將樣本液體轉(zhuǎn)移至反應皿——放入提取試劑——放入檢測試劑——上機進行測試——測試結果數(shù)據(jù)判讀和傳輸。7個環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣，每個環(huán)節(jié)都要技術保障、安全保障，才能確保檢測結果精準無誤。
“一次核酸檢測都需要至少2-3個小時才能出結果，所以工作人員往往都需要長時間工作?！焙慰┱f，“我們出結果以后，市民再過15分鐘左右就能在手機上查到結果。因為現(xiàn)在上海大數(shù)據(jù)系統(tǒng)很給力，流程優(yōu)化、效率也提高了?！?/p>
當前，隨著核酸檢測的日漸頻繁，越來越多的市民開始關心核酸檢測結果的準確性。如何才能確保核酸檢測的每個環(huán)節(jié)都不出錯，如何確保核酸檢測的最終結果準備無誤？這不僅是市民關心的，而且也正是實驗室工作人員每天都要面對的考驗。
從流程跟蹤以及報告出具時間來看，“核酸檢測信息系統(tǒng)，從樣本掃碼接收、排板記錄、數(shù)據(jù)分析到最后出具報告，我們?nèi)鞒谈櫿麄€檢測過程，確保數(shù)據(jù)和結果準確無誤，同時根據(jù)收樣時間。我們還可以靈活安排樣本檢測，避免報告超期?！焙慰┲鹨唤獯鹆擞浾叩膯栴}。
從數(shù)據(jù)來源以及樣本編碼來看，何俊彥說：“在掃碼接收環(huán)節(jié)，我們設置了樣本來源、地區(qū)、單/混采等多種參數(shù)，還會輔助追溯樣本狀態(tài)和問題，并設置了多種規(guī)則校驗樣本條碼，有效降低樣本編號的錯誤率?！?/p>
萬一出現(xiàn)樣本異常怎么辦？何俊彥說：“針對檢測結果異常的樣本，可設置復檢，并提示樣本初檢信息，方便實驗員分揀樣本，同時校驗復檢樣本編號，確保分揀出的復檢樣本準確無誤?！?/p>
是否會有人工介入呢？何俊彥說：“檢測結果需要按雙人雙審進行人工分析處理，系統(tǒng)會針對人工處理的結果做二次校驗，進一步降低人工判讀的差錯率?！?/p>
最后的結果推送怎么處理？何俊彥說：“最后檢測結果經(jīng)過審核后由系統(tǒng)自動推送到相關政府系統(tǒng)，避免人工推送數(shù)據(jù)可能出現(xiàn)的差錯?！?/p>
目前，上海疫情防控已經(jīng)取得了階段性成果，然而臨港南橋科技城中的睿昂基因總部大樓依然燈光徹夜長明，思泰得實驗室仍然在檢測著源源不斷由各方送來的樣本。