(抗擊新冠肺炎)美藥管局批準緊急使用第二款新冠口服藥物
中新社華盛頓12月23日電 (記者 沙晗汀)美國食品和藥物管理局(FDA)當?shù)貢r間23日批準緊急使用美國默克公司一款用于治療新冠病毒感染的口服藥物。
這是美藥管局批準的第二款治療新冠口服藥物。1天前，美藥管局批準了首款治療新冠口服藥物。該藥物為輝瑞公司生產(chǎn)的Paxlovid。
美藥管局當天發(fā)表聲明說，美國默克公司生產(chǎn)的這款口服藥物名為莫那比拉韋(molnupiravir)，用于治療患新冠輕癥至中癥的成人、具有較高重癥風險的人群，以及無法使用其他治療方案的人群。
聲明還說，莫那比拉韋是一款處方藥，患者須在確診新冠后盡快服用，并在出現(xiàn)新冠癥狀后5天內(nèi)開始服用，連續(xù)使用時間不能超過5天。
聲明還強調(diào)，莫那比拉韋不能用于18歲以下人群，因為該藥物可能影響骨骼和軟骨生長，同時不建議女性在懷孕期間使用。
此前美藥管局專家委員會以13票贊成、10票反對的結(jié)果，支持批準默克公司新冠口服藥的緊急授權(quán)。在對該藥物安全性和有效性評估后，多位專家表示，這是“艱難的決定”。
據(jù)悉，在動物實驗中，該藥物可導致懷孕老鼠胚胎死亡或胎兒出現(xiàn)缺陷等。專家認為，當前數(shù)據(jù)表明，如果孕婦使用該藥，將可能對胎兒造成危害。
此外，該口服藥的工作原理是促使新冠病毒發(fā)生突變，產(chǎn)生錯誤，從而抑制其復制和傳播的能力。對此，一些專家擔心，該藥可能導致病毒出現(xiàn)更多變異毒株。
默克公司最新公布研究結(jié)果顯示，使用該藥后，新冠患者住院率和死亡率可降低30%。該數(shù)字低于此前公布的50%。(完)