中新網(wǎng)4月8日電 BD全球診斷系統(tǒng)業(yè)務(wù)日前宣布在全新BD Viper LT系統(tǒng)上使用的BD Onclarity HPV檢測(cè)已經(jīng)得到了歐盟CE/IVD標(biāo)志的使用許可。
BD Onclarity HPV檢測(cè)以E6/E7 DNA癌基因?yàn)槟康幕?，旨在幫助醫(yī)生獲得除第16型和第18型以外更多高危型(HR)HPV(人乳頭瘤病毒)DNA的信息，為患者提供更加明智的治療決策。BD Onclarity HPV檢測(cè)報(bào)告了關(guān)于6個(gè)獨(dú)立式HR HPV基因型(16、18、31、45、51和52)的結(jié)果，其余8個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)型基因型分三類報(bào)告：(33、58)、(35、39、68)和(56、59、66)。利用同一樣品得到單個(gè)和分組的HR HPV基因型結(jié)果，無(wú)需其他處理步驟。
“宮頸癌一直是全球面臨的重大健康問題，嚴(yán)重威脅女性健康。我們推出了全新的平臺(tái)和檢測(cè)方法，能幫助醫(yī)生更全面地進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，”BD診斷系統(tǒng)婦女健康和癌癥全球業(yè)務(wù)總經(jīng)理Paul Holt表示?！案呶Ｐ虷PV基因型持續(xù)存在并誘發(fā)宮頸癌的能力各不相同，這一點(diǎn)已經(jīng)十分清楚。BD Onclarity HPV檢測(cè)篩選所有14種高危型，提供與患者出現(xiàn)宮頸癌前病變風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的基因型信息?！?/p>
近期，根據(jù)國(guó)際HPV臨床檢測(cè)性能指南，對(duì)BD Onclarity HPV檢測(cè)進(jìn)行臨床評(píng)估，該檢測(cè)符合所有的合格標(biāo)準(zhǔn)。在倫敦、哥本哈根和愛丁堡的三家頂級(jí)HPV實(shí)驗(yàn)室開展研究，對(duì)BD Onclarity HPV檢測(cè)和經(jīng)臨床驗(yàn)證的對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)品的性能進(jìn)行了比較。該獨(dú)立研究亦指出在各個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，檢測(cè)表現(xiàn)出了出色的實(shí)驗(yàn)室間和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)重復(fù)性。
BD Viper LT系統(tǒng)是一種臺(tái)式分子平臺(tái)，能自動(dòng)進(jìn)行樣品處理、核酸提取、即時(shí)聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(RT-PCR)擴(kuò)增和檢測(cè)以及結(jié)果報(bào)告，將最小化降低人為干預(yù)。BD Viper LT系統(tǒng)能用刺穿封閉蓋和即用型試劑進(jìn)行樣品管的處理。BD Viper LT系統(tǒng)“進(jìn)樣并執(zhí)行”的能力和易于操作的設(shè)計(jì)能真正地帶來(lái)“無(wú)需值守”的可能性，大幅度提高實(shí)驗(yàn)室的工作效率。
BD Viper LT系統(tǒng)和BD Onclarity HPV檢測(cè)的聯(lián)合使用，為病理和分子實(shí)驗(yàn)室提供了創(chuàng)新性的解決方案，強(qiáng)化了臨床應(yīng)用，增加了靈活性，并提高了實(shí)驗(yàn)室效率。
基本上，所有宮頸癌病例均是被特定類型的人乳頭瘤病毒(HPV)誘發(fā)的。盡管HPV的基因型超過100種，但只有14個(gè)HR基因型被認(rèn)為具有致癌性。在發(fā)展成宮頸癌之前，很多HR HPV結(jié)果為陽(yáng)性的女性能自行消除感染。(中新網(wǎng)健康頻道)