廣東省食品藥品監(jiān)督管理局28日在官網(wǎng)公布省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生和計劃生育委員會聯(lián)合下發(fā)的通知，落實食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委關于加強含可待因復方口服液體制劑管理的要求。根據(jù)該文件，5月起，藥品零售企業(yè)、無第二類精神藥品經(jīng)營范圍的藥品零售連鎖企業(yè)和批發(fā)企業(yè)不得經(jīng)營含可待因復方口服液體制劑。
省食品藥品監(jiān)管局通知要求，含可待因復方口服液體制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)應重新對現(xiàn)有銷售客戶資質(zhì)進行審查，對無第二類精神藥品經(jīng)營范圍或管理不嚴格曾涉嫌發(fā)生流弊的企業(yè)進行清理。生產(chǎn)企業(yè)還應按照省食品藥品監(jiān)督管理局公眾網(wǎng)辦事指南要求，在規(guī)定期限內(nèi)申報第二類精神藥品定點生產(chǎn)許可事項，9月1日后未取得定點生產(chǎn)許可資格的不得生產(chǎn)含可待因復方口服液體制劑。
各藥品零售企業(yè)、無第二類精神藥品經(jīng)營范圍的藥品零售連鎖企業(yè)和批發(fā)企業(yè)5月1日后不得經(jīng)營含可待因復方口服液體制劑。對于之前購入尚未銷售完的、有效期內(nèi)的含可待因復方口服液體制劑，必須登記造冊報市級食品藥品監(jiān)管部門備案，可按規(guī)定售完為止。過期或報損的產(chǎn)品應在當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門監(jiān)督下銷毀處理，不得擅自退貨。
自5月1日起，具有第二類精神藥品經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)須將含可待因復方口服液體制劑按照特殊藥品經(jīng)營，不得將含可待因復方口服液體制劑銷售給藥品零售企業(yè)和無第二類精神藥品經(jīng)營范圍的藥品零售連鎖和批發(fā)企業(yè)。
省食品藥品監(jiān)管局表示，含可待因復方口服液體制劑的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要按照《關于進一步加強第二類精神藥品運輸管理的通知》（粵食藥監(jiān)安〔2009〕135號）規(guī)定進行自查，補辦相關托運手續(xù)，及時撤換不符合要求的物流公司，加強該類藥品的運輸管理，防止運輸過程丟失、損毀、被盜，確保安全；各市藥品監(jiān)管部門要加強與公安、衛(wèi)生計生等部門的聯(lián)系交流，發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定生產(chǎn)經(jīng)營的，應依法進行查處，情節(jié)嚴重的報省食品藥品監(jiān)管局取消其定點生產(chǎn)經(jīng)營資格。省食品藥品監(jiān)管局將適時開展專項抽查，嚴防特殊管理藥品流入非法渠道，確保特殊藥品安全?！ ?/p>
據(jù)了解，含可待因復方口服溶液均含有磷酸可待因，大部分品種含有麻黃堿。此類藥品臨床主要用于止咳鎮(zhèn)痛，但如大劑量使用，其中所含的磷酸可待因和麻黃堿兩種成份作用疊加，會產(chǎn)生致幻作用，極易造成濫用，對人體造成損害，甚至危及生命。