桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司違規(guī)改變銀杏葉提取生產(chǎn)工藝、非法生產(chǎn)提取物，并將這些產(chǎn)品銷售給包括云南白藥、仟源醫(yī)藥、方盛制藥、綠葉制藥等上市公司在內(nèi)的24家醫(yī)藥企業(yè)。食藥總局20日通報(bào)要求，上述藥企凡發(fā)現(xiàn)使用桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司銀杏葉提取物生產(chǎn)銀杏葉制劑的，要立即責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)和銷售，主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。
銀杏葉制劑主要來(lái)自銀杏葉提取物，用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強(qiáng)語(yǔ)謇、冠心病穩(wěn)定型心絞痛等，目前在國(guó)內(nèi)使用非常廣泛，用量很大。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者20日致電云南白藥、仟源醫(yī)藥、方盛制藥公司的證券代表，但截至發(fā)稿尚未得到回復(fù)。三家上市公司的年報(bào)并未對(duì)其銀杏葉片劑做太多描述，僅方盛制藥2014年年報(bào)顯示，銀杏葉分散片已委托葵花藥業(yè)獨(dú)家代理銷售。
食藥總局是在對(duì)低價(jià)銷售銀杏葉藥品企業(yè)的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，個(gè)別銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)存在嚴(yán)重違法行為。
“市場(chǎng)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)藥品低價(jià)銷售行為。”食藥總局相關(guān)人士20日稱，桂林興達(dá)藥業(yè)將銀杏葉提取生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取，同時(shí)從不具備資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物，用于生產(chǎn)銀杏葉片，并將外購(gòu)的提取物銷售給其他的藥品生產(chǎn)企業(yè)，偽造原料購(gòu)進(jìn)臺(tái)賬和生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄。萬(wàn)邦德（湖南）天然藥物有限公司用購(gòu)進(jìn)的銀杏葉提取物生產(chǎn)銀杏葉片和銀杏葉膠囊等制劑，偽造原料購(gòu)進(jìn)臺(tái)賬和生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄。“這兩家企業(yè)違反了《藥品管理法》和《藥典》，用鹽酸工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物會(huì)分解藥品有效成分，影響藥品療效。”他說(shuō)。
據(jù)悉，食藥總局要求所有經(jīng)營(yíng)和使用單位立即停止銷售和使用桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司和萬(wàn)邦德（湖南）天然藥物有限公司的銀杏葉藥品，并且監(jiān)督企業(yè)召回全部在售產(chǎn)品。