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          “曲美”膠囊西安藥店9月份已下架

          “曲美”膠囊西安藥店9月份已下架

          2010-10-31 08:19:59


           

            請立刻停止使用你手中的“曲美”瘦身藥,當心它傷了你的心。“曲美”是太極集團2000年8月推

           
          出的減肥藥,主要成分為鹽酸西布曲明。昨日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,“西布曲明可能增加嚴重心血管風險”,要求停止生產(chǎn)銷售使用西布曲明制劑及原料藥。據(jù)了解,“曲美”早在一個多月前已在西安各大藥店下架。

            太極集團

              主動召回非國家藥監(jiān)部門要求

            昨晚,記者致電太極集團,該公司新聞中心張女士說,10月25日已向全國各大經(jīng)銷商和藥房發(fā)出停止銷售并召回“曲美”的函。

            昨日,太極集團在其官方網(wǎng)站上發(fā)布了一則題為《太極集團主動召回西布曲明減肥制劑》的公告,公告指出,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的臨床實驗結(jié)果顯示:西布曲明可能提高潛在的心血管及中風的不良反應發(fā)生率。這正是太極集團決定召回曲美的原因。公告特別強調(diào),本次召回是主動召回,并非出于國家藥監(jiān)部門要求。

            國家藥監(jiān)局

              可能增加嚴重心血管風險

            昨日,國家藥監(jiān)局在其官方網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用西布曲明制劑及原料藥的通知》。通知稱,為保障公眾用藥安全,該局組織相關(guān)專家對西布曲明在我國使用的安全性進行了評估,認為使用西布曲明可能增加嚴重心血管風險,減肥治療的風險大于效益。根據(jù)《藥品管理法》第42條和《藥品管理法實施條例》第41條,決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷其批準證明文件,已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負責召回銷毀。

            今年2月26日,國家藥監(jiān)局也曾發(fā)布消息,對西布曲明成分的減肥藥應用的安全性情況進行關(guān)注。

            國家藥監(jiān)局提醒醫(yī)療機構(gòu)和公眾,所有含西布曲明成分的減肥藥都是處方藥,必須嚴格按照適應癥和用法用量用藥,同時表示將參考其他國家藥監(jiān)部門的監(jiān)管措施,結(jié)合我國的情況,采取相應的監(jiān)管措施。

            2004年1月1日至2010年1月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到西布曲明相關(guān)不良反應報告298例,主要不良反應表現(xiàn)為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等,多為說明書已載明的不良反應,暫無死亡病例。

            藥店

              接通知已停售

            昨日下午,記者走訪西安市區(qū)多家藥店,未見銷售“曲美”減肥膠囊。

            含光路一家醫(yī)藥超市的工作人員說,今年9月前后,“曲美”減肥膠囊已不再進貨。此說法在西安多家大型藥店得到證實。

            西安怡康醫(yī)藥連鎖有限公司客服人員說,太極集團已通知各大藥品零售企業(yè)停售“曲美”膠囊,怡康醫(yī)藥公司也根據(jù)通知收回了“曲美”。

            消費者

              用藥時頭暈惡心

            “平時買‘曲美’減肥膠囊以女性較多,最近下架后,還不斷有人來打聽哪里可以買到‘曲美’。”一名藥店售貨員說,“曲美”減肥膠囊一盒298元,在諸多減肥藥中價格偏高,不過其品牌的市場人氣較高,銷售量不錯。

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